日本再生医療学会は30日、「エクソソーム」と呼ばれる細胞が分泌する微粒子を用いた治療について製造工程での注意点などをまとめた手引を公表した。未承認の治療を提供する場合「リスクを十分に理解し、患者の安全確保に努めなければならない」とした。
エクソソームはカプセル状で、細胞由来の多様なタンパク質が含まれている。病気の治療に用いる研究が国内外で進む一方、老化防止をうたう美容クリニックで投与する自由診療が拡大。細胞そのものではないため、再生医療安全性確保法の対象外となっている。
手引では、エクソソーム治療のリスクは、細胞を培養して製造する医薬品と大きく変わらないと指摘した。
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